Tha Juul ag agairt FDA gus cothrom a thoirt dha na clàran a tha riatanach gus tuigsinn carson a tha a h-uile toradh Juul a tha an làthair fo ùmhlachd òrdugh diùltadh margaidheachd (MDO) na buidhne. Cùirt Sgìre na SA ann an Sgìre Columbia fhuair an gearan Dimàirt.
Tha Juul air ìmpidh a chuir air a’ chùirt uachdranas a ghabhail agus a chumail suas air a’ chùis gus am bi an FDA a’ cumail ri iarrtasan FOIA Juul agus òrdughan cùirte eile, a bharrachd air iarraidh air a’ bhuidheann na pàipearan a chaidh a shireadh a thionndadh agus casg a chuir air fiosrachadh buntainneach eile a chumail air ais san àm ri teachd. .
Giùlan neònach FDA a thaobh PMTA Juul
Thug an FDA seachad MDO airson toraidhean Juul a bha ann mar-thà an ath latha, stèidhichte air casaidean a bha gu follaiseach amharasach gun robh tagraidhean tombaca premarket $ 100 millean Juul (PMTAn) air co-dhùnaidhean puinnseanta deatamach fhàgail a-mach. Leig an FDA a-mach an gnìomh a bha ri thighinn don Wall Street Journal air 22 Ògmhios.
Chaidh stad sealach den òrdugh iarraidh le Juul agus chaidh a thoirt seachad le Cùirt Ath-thagraidhean Circuit DC air 24 Ògmhios, aon latha às deidh don FDA an MDO a chuir a-mach. Rinn an FDA uamhas mu dheireadh agus chuir iad a-mach am fuirich aca fhèin gu Juul air 5 Iuchar, dà sheachdain às deidh don chùirt casg a chuir air bho bhith a’ cur an gnìomh an MDO aca, ag ràdh gun robh i “air co-dhùnadh gu bheil draghan saidheansail gun samhail don tagradh JUUL a dh’ fheumas tuilleadh sgrùdaidh. ” Ach, cha do tharraing an FDA an MDO aca air ais mar a bha cùisean ghnìomhachasan eile leithid Turning Point Brands, a dh’ aindeoin a bhith a’ cur a-mach fuireach agus a’ gealltainn ath-sgrùdadh PMTA a bharrachd.
Chaidh oidhirpean FOIA Juul gu bhith na chnap-starra
Thug Juul Labs ionnsaigh air Achd Saorsa an Fhiosrachaidh (FOIA) gus cothrom iarraidh air measaidhean smachdachaidh saidheansail agus sgrìobhainnean eile co-cheangailte ri PMTAn Juul gus barrachd ionnsachadh mu mhodhan-obrach agus gnìomhan an FDA. Cha tèid ach 115 de na duilleagan 292 a cho-dhùin an FDA a bhith buntainneach ri iarrtas FOIA Juul a thoirt seachad gu h-iomlan, leis a’ mhòr-chuid de na pàipearan air an cumail air ais air sgàth “sochair pròiseas beachdachaidh.”
Is e aon de na toirmeasg a dh’ fhaodadh buidhnean feadarail a chleachdadh gus sgrìobhainnean a chumail air ais bho iarrtasan FOIA a bhith na shochair pròiseas deasbaid. A rèir an Lèirmheas Lagh Nàiseanta, tha an saoradh a’ ceadachadh do bhuidheann mar an FDA iarrtasan FOIA airson fiosrachadh “ro-cho-dhùnaidh” agus “deasbaid” a dhiùltadh gus “barantachadh gum faod buidhnean feadarail a dhol an sàs ann an còmhraidhean fosgailte agus fosgailte anns na pròiseasan co-dhùnaidh aca.”
A rèir aithris bha còmhraidhean neo-fhoirmeil aig Juul leis an FDA, ach “a dh’ aindeoin gu bheil FDA a ’leigeil a-mach na stuthan sin gu cunbhalach nuair a bha iad a’ dèanamh cho-dhùnaidhean margaidheachd airson toraidhean tombaca eile, thug a ’bhuidheann ionnsaigh air sochair pròiseas beachdachaidh agus dhiùlt iad an aon fhiosrachadh a thoirt seachad” gu Juul, a rèir a chùirt Dimàirt. faidhleadh. A bharrachd air an sin, rinn a’ bhuidheann ath-thagradh don FDA gu rianachd; ach, ro cheann-latha òrdaichte na buidhne air 13 Sultain airson fuasgladh, cha robh an tagradh air freagairt fhaighinn.
A rèir Juul, tha sochair pròiseas deasbaid “air a dhealbhadh gus deasbadan poileasaidh fosgailte a bhrosnachadh taobh a-staigh bhuidhnean.” “Cha robh e a-riamh an dùil obair buidheann saidheansail a chumail dìomhair bhon mhòr-shluagh."
Dè am fiosrachadh a nochdas na sgrìobhainnean a chaidh fhàgail air falbh? Tha Juul gu làidir den bheachd gun urrainn dhaibh sealltainn nach robh fìreanachadh saidheansail aig an FDA airson an tagradh aca a dhiùltadh. Bhiodh e cudromach. Gu mì-fhortanach, cha nochd iad na còmhraidhean fòn eadar Coimiseanair FDA Raibeart Califf agus luchd-lagh mar an Seanadair Illinois Dick Durbin, a tha gu seasmhach air an FDA a phutadh gus casg a chuir air Juul a dh’ aindeoin co-dhùnaidhean an ath-bhreithneachaidh saidheansail aige.
“Nad luath no mall, lorgaidh sinn na tha coirbeachd air buaidh a thoirt air roghainnean an FDA,” thuirt Amanda Wheeler, ceann-suidhe Comann Luchd-saothrachaidh Vapor Ameireagaidh.
